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【技术文献】多廿烷醇——安全、多效的调脂药

发布日期:2015-04-25

多廿烷醇用于特殊人群:调脂有效、更安全

老年人群
      古巴进行的MAllPLA研究纳入1470例高胆固醇血症患者,平均年龄66岁,给予多廿烷醇5~10mg/d和饮食控制三年,结果显示,与安慰剂相比,多廿烷醇明显降低总胆固醇(TC)15.5%(P<0.000001)、低密度脂蛋白胆固醇(IDL-C)19.7%和升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)10.3%,并且这种降脂作用具有时间依赖性。另外,多廿烷醇组累计心脑血管事件发生率也显著低于安慰剂组。 

肝功能受损患者
     他汀降脂治疗对肝功能的影响一直都受到临床医生关注,尤其在我国,肝病发生率高、肝功能异常患者较多。
     萨多亚(Zardoya)等进行研究探讨了多廿烷醇对肝功能受损患者的降脂疗效,结果显示,与安慰剂组相比,多廿烷醇(10mg/d)组治疗24周后,可使LDL-C化水平降低22.3%,TC水平降低15.4%,HDL-C水平升高17.9%。
      研究同时显示,在多廿烷醇治疗这些患者的过程中,肝功能指标没有变化,甚至与安慰剂组相比,尚有改善肝功能的疗效。
      可见,对于伴有肝酶异常的高胆固醇患者来说,多廿烷醇是一个良好的选择。

高血压糖尿病合并血脂异常
     临床上,高血压、糖尿病患者合并血脂异常的情况很常见,对于这些患者来说,调脂治疗是降低其心脑血管并发症发生率、改善预后的重要措施。
     卡斯塔尼奥(Castano G)等对589例老年高血压合并血脂异常人群的观察显示,多廿烷醇组LDL-C、T-C水平均显著降低(P<0.00001),HDL-C水平显著升高(P<0.0001),研究同时显示,与安慰剂组相比,多廿烷醇组心脑血脑血管事件及严重不良事件发生率均显著降低(P<0.05)。
      克雷斯波(Crespo N)等进行的研究显示,对非胰岛素依赖性糖尿病患,与安慰剂组相比,多廿烷醇(10mg/d)治疗3个月显著降低TC 28.9%(P<0.001)、LDL-C 44.4%(P<0.001),显著升高HDL-C38.3%(P<0.05)。

混合型血脂异常—联合用药安全
      混合型高脂血症的患者往往是治疗的难题。用现有的一种调脂药物,即使大剂量强效他汀,也不能完全满足指南对降脂达标的要求,尤其是对于高危或极高危患者以及基础IDL-C水平较高的患者。为了提高调脂疗效,同时降低不良反应的发生率,需要不同类别调脂药物的联合应用,这是目前提高调脂疗效的较好选择。然示而他汀与贝特类药物联用的安全性相关临床研究结果并不一致。
     而多廿烷醇与贝特类药物联合应用的安全性则得到相关循证医学证据的支持。“多廿烷醇同苯扎贝特联合用药的试验”结果显示,多廿烷醇与贝特类药物合用时降脂效果比单用多廿烷醇或贝特类药物更好,而且安全性良好。多廿烷醇在降低TC、LDL,升高HDL的同时能更好的降低TG,因此,对于混合型高脂血症患者的治疗更具意义。
《多廿烷醇临床应用中国专家共识》中指出,多廿烷醇与贝特类药物合用时安全性良好,可与贝特类药物联合用于混合型高脂血症患者的治疗。
      关于多廿烷醇与他汀的联合应用,有的医生已经进行过尝试,但其有效性及安全性可能还需研究进一步证实。 
更高安全性,更好耐受性
      一项对37400例患者超过7年的药理学监测结果显示,撤药率仅85例(0.3%)。比较试验中不同降脂药物不良事件相关的撤药率,多廿烷醇为0.8%,他汀类和氯贝丁酯分别为4.7%和6.9%。
可见,由于没有与药物相关的临床、血液学和生化学方面的不良事件,与他汀及其他调脂药物相比,多廿烷醇具有更好安全性和耐受性。而其大剂量应用的安全性也得到动物实验和人体试验的证实:实验动物应用相当于人体用药剂量(20mg/d)17.240倍的高剂量,未发现胎儿畸形和生殖毒性以及长期口服的致癌性性;健康受试者单次口服(20mg/d)、50倍多廿烷醇,耐受性良好。
      《多廿烷醇临床应用中国专家共识》中,该药物的推荐起始剂量为5mg/d, 10 mg/d可增加疗效,推荐最大治疗剂量为20mg/d。

调脂外的多效性
除安全调脂之外,多项研究显示,多廿烷醇还具有抗氧化、血管内皮保护、治疗骨质疏松症等多种疗效。研究显示多廿烷醇20-80mg/d可降低胶原、肾上腺素介导的血小板聚集,有明确的抗血小板、抗血栓、抗局部缺血作用。
另有研究证实:多廿烷醇可通过促进性激素分泌、改善氧利用率等机制提高男性性功能;可抑制应激状态下肾上腺功能的过度活跃,从而具有抗疲劳、增强体力和耐力的作用;通过促进降钙素形成促进成、血钙过多的骨质疏松症。 

综上,作为天然调制药物,多廿烷醇剂量依赖性地调节血脂,且脂且安全性好,尤其对于肝功能异常、他汀不耐受的人群,是很好的选择,而抗血小板、抗疲劳等多效性则使其更适用于老年患者。正如《多廿烷醇临床应用中国专家共识》中所指出的,因具有良好的安全性、耐受性和明确的确的调脂疗效,多廿烷醇可用于高胆固醇血症、高LDL-C血症或低HDL-C血症患者,尤其适用于老年人、肝功能异常和不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者。而由于其与贝特类药物合用时的良好安全性,因此两者合用可用于混合型高脂血症患者的治疗。[6231101] 
 

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